什么是高效過(guò)濾器檢漏？

對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，高歡過(guò)濾器檢漏是指高效濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏，主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封認(rèn)及過(guò)濾器杓架上的漏縫等。檢漏的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的卻陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保持區(qū)域的潔凈度。

DOP檢漏法原理

高效過(guò)濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)檢測(cè)濾器上下游氣溶腋膠濃度來(lái)判定濾器是否有泄漏。發(fā)塵的目的是因高效過(guò)濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測(cè)，較難發(fā)現(xiàn)有泄漏，需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。

人工氣溶腋DOP已有近40年歷史，一段時(shí)間來(lái)，因被懷疑對(duì)人有健康影響，現(xiàn)常以DOSDoctysebaeate癸二酸二辛脂亦稱DEHS [d(2ethyeylsacate及Pdo(povapha etm聚a制經(jīng))等代替，但實(shí)驗(yàn)方法仍稱“DOP法"。大氣塵由于其濃度隨地點(diǎn)及時(shí)間等變化，有時(shí)較高，有時(shí)較低，一般不用來(lái)作為檢漏用。FDA指出在進(jìn)行檢漏時(shí)，選用的氣溶腋應(yīng)符合一定的理化要求，不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。

PAO發(fā)生器可分為熱發(fā)生和冷發(fā)生兩種，熱發(fā)生器是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，并在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過(guò)大和過(guò)小的液滴后留下0.34um左右的霧狀進(jìn)入風(fēng)道。冷發(fā)生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經(jīng)laskin噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散相DOP氣溶膠，大的分布粒徑在0.65u m左右。在對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行掃描檢漏時(shí)用冷DOP。

檢測(cè)儀器有兩種，一種是蘇州宏瑞氣溶膠光虔計(jì)，另一種是塵埃粒子計(jì)數(shù)器，高效過(guò)濾器檢漏中常用的儀器是氣溶膠光度計(jì)以下簡(jiǎn)稱光度計(jì))，是一種前散射線性光度計(jì)，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號(hào)處理轉(zhuǎn)換器和轍處理器等組成。其工作原理是:當(dāng)氣流被真空泵抽至光獻(xiàn)射室時(shí)，其中的顆粒物質(zhì)獻(xiàn)射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，此信號(hào)經(jīng)放大和數(shù)宇化后由微處理器分析，從而測(cè)定散射光的強(qiáng)度。通過(guò)與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號(hào)的對(duì)比，可以直接測(cè)量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計(jì)數(shù)器，它的測(cè)試值反映了氣流中粒子個(gè)數(shù)的濃度粒徑，并規(guī)定粒徑范圍，其靈敏度較高，對(duì)所有塵源氣溶腋適用，選擇余地較大，但在高效過(guò)禱器檢渭中較少使用，兩種議器測(cè)試結(jié)果難以定量對(duì)比。對(duì)于制藥企業(yè)高效過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言，因光度計(jì)使用方便、檢測(cè)結(jié)果易于判斷、對(duì)泄漏檢測(cè)比較敏感而得到廣泛應(yīng)用。

對(duì)高效過(guò)濾器檢漏的規(guī)定

測(cè)試氣溶膠為多分散PAO氣溶膠，質(zhì)量中值直徑為0.5~0.7um，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.7。

源試儀器分為氣溶腋光度計(jì)和助粒子計(jì)數(shù)器兩種，氣溶腋光度計(jì)觀試的是質(zhì)量濃度，粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試的是粒數(shù)濃度，兩種方法均可滿足檢謂要求.對(duì)于制藥企業(yè)高效過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言，因光度計(jì)使用方便、檢測(cè)結(jié)果易于判斷、對(duì)泄漏檢測(cè)比較敏感而得到廣泛應(yīng)用是未來(lái)高效檢漏的發(fā)展趨勢(shì)。

使用光度計(jì)檢測(cè)時(shí)，上游濃度需達(dá)到20~8oulg/L，且不能波動(dòng)太大，允許在平均值上下15%范圍內(nèi)波動(dòng)。

檢測(cè)方法

確定高效過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試:過(guò)濾器的濾材過(guò)涼器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)涼器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、HRF-5C系列氣溶膠發(fā)生器、PM-350系列氣溶膠光度計(jì)。

在待測(cè)HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠對(duì)于HVAc系統(tǒng)中的HEA4，為使氣溶腋到達(dá)HEPA時(shí)時(shí)的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引八入，如要從風(fēng)管中引入，則應(yīng)在距HEA至少1c倍風(fēng)管直徑處引入，并盡量減少拐彎。一般情況下，保持上游氣灘腋達(dá)到要求濃度，且濃度波動(dòng)在一定范圍即可。對(duì)于層波罩、超凈臺(tái)上的HEA，氣溶腋直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的資負(fù)壓側(cè)引入。

掃描檢漏

卸下HEPA的散流板，對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間乂及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約2.54cm，掃描速度不超過(guò)5m/s。掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重垂。檢測(cè)過(guò)程中，若有報(bào)警聲閬泄漏率超過(guò)0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅腋堵漏或緊固兒后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個(gè)過(guò)濾器約為5~10min左右，在測(cè)試的過(guò)程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。

結(jié)果判定及處理

高效過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過(guò)程中，所有點(diǎn)的泄漏率都不超過(guò)0.01%，則判該HEPA合格，若有一處超過(guò)0.01%，則為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái)，需修補(bǔ)或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ)，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則須更換。